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Post by abdullah4471 on Aug 19, 2023 0:26:42 GMT -5
验:六个 inclisiran 治疗组和两个安慰剂组各有 60 名患者(分配接受 inclisiran 或安慰剂的患者比例为 3:1)。假设退出率为 15%,所需样本为 6 个 inclisiran 组 50 名患者,以及安慰剂组总共可评估的大约 100 名患者(总共 ≥ 400 名患者) )检 测至少一个 inclisiran 剂量组与其 [C级执行名单](https://www.latestdatabase.com/zh-CN/c-level-executive-list/) 相应的安慰剂组之间 LDL 胆固醇水平较基线降低百分比有 30 个百分点的差异,功效超过 90%。 主要终点分析为从基线到第 180 天的最小二乘平均百分比变化。这是通过重复测量线性效应 模型计算的,其中包括研究组、基线值、计作用的研究小组的预定访问。该分析是使用 SAS 软件中的 PROC MIXED 程序进行的,具有自回归方差结构,其中将每次就诊的治疗作为固定效应,将患者作为随机效应。对于主要和次要终点,使用 Dunnett 检验对六个 inclisiran 组和
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